vijesti

Starenjem stanovništva i napretkom u dijagnosticiranju i liječenju kardiovaskularnih bolesti, kronično zatajenje srca (srčana insuficijencija) jedina je kardiovaskularna bolest čija se incidencija i prevalencija povećavaju. Kineska populacija pacijenata s kroničnim zatajenjem srca u 2021. godini iznosila je oko 13,7 milijuna, a očekuje se da će do 2030. godine dosegnuti 16,14 milijuna, a broj smrtnih slučajeva od zatajenja srca dosegnut će 1,934 milijuna.

Zatajenje srca i atrijska fibrilacija (AF) često koegzistiraju. Do 50% novih pacijenata sa zatajenjem srca ima atrijsku fibrilaciju; Među novim slučajevima atrijske fibrilacije, gotovo trećina ima zatajenje srca. Teško je razlikovati uzrok i posljedicu zatajenja srca i atrijske fibrilacije, ali kod pacijenata sa zatajenjem srca i atrijskom fibrilacijom, nekoliko je studija pokazalo da kateterska ablacija značajno smanjuje rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema zbog zatajenja srca. Međutim, nijedna od ovih studija nije uključivala pacijente sa zatajenjem srca u završnoj fazi u kombinaciji s atrijskom fibrilacijom, a najnovije smjernice o zatajenju srca i ablaciji uključuju ablaciju kao preporuku klase II za pacijente s bilo kojom vrstom atrijske fibrilacije i smanjenom ejekcijskom frakcijom, dok je amiodaron preporuka klase I.

Studija CASTLE-AF, objavljena 2018. godine, pokazala je da je za pacijente s atrijskom fibrilacijom u kombinaciji sa zatajenjem srca, kateterska ablacija značajno smanjila rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema zbog zatajenja srca u usporedbi s lijekovima. Osim toga, brojne studije također su potvrdile prednosti kateterske ablacije u poboljšanju simptoma, preokretanju remodeliranja srca i smanjenju opterećenja atrijskom fibrilacijom. Međutim, pacijenti s atrijskom fibrilacijom u kombinaciji sa zatajenjem srca u završnoj fazi često su isključeni iz ispitivane populacije. Za ove pacijente, pravovremeno upućivanje na transplantaciju srca ili implantaciju uređaja za pomoć lijevoj klijetki (LVAD) je učinkovito, ali još uvijek nedostaju medicinski dokazi utemeljeni na dokazima o tome može li kateterska ablacija smanjiti smrtnost i odgoditi implantaciju LVAD-a dok se čeka transplantacija srca.

Studija CASTLE-HTx bila je jednocentrično, otvoreno, randomizirano kontrolirano ispitivanje superiorne učinkovitosti koje je pokrenuo istraživač. Studija je provedena u Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referalnom centru za transplantaciju srca u Njemačkoj koji godišnje izvodi oko 80 transplantacija. Ukupno 194 pacijenta s terminalnim zatajenjem srca sa simptomatskom atrijskom fibrilacijom koji su procijenjeni na podobnost za transplantaciju srca ili implantaciju LVAD-a uključeni su od studenog 2020. do svibnja 2022. Svi pacijenti imali su implantabilne srčane uređaje s kontinuiranim praćenjem srčanog ritma. Svi pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 za primanje kateterske ablacije i lijekova usmjerenih na navođenje ili za primanje samo lijekova. Primarni cilj bio je kompozitni rezultat: smrt od svih uzroka, implantacija LVAD-a ili hitna transplantacija srca. Sekundarni ciljevi uključivali su smrt od svih uzroka, implantaciju LVAD-a, hitnu transplantaciju srca, kardiovaskularnu smrt i promjene u ejekcijskoj frakciji lijeve klijetke (LVEF) i opterećenju atrijske fibrilacije nakon 6 i 12 mjeseci praćenja.

U svibnju 2023. (godinu dana nakon uključivanja), Odbor za praćenje podataka i sigurnosti u privremenoj je analizi utvrdio da su se primarni ishodi istraživanja između dvije skupine značajno razlikovali i bili veći od očekivanih, da je skupina s kateterskom ablacijom bila učinkovitija i u skladu s Haybittle-Peto pravilom te je preporučio trenutni prekid uzimanja lijekova propisanih u studiji. Istraživači su 15. svibnja 2023. prihvatili preporuku odbora za izmjenu protokola studije kako bi se skratili podaci praćenja za primarni ishod istraživanja.

Transplantacija srca i implantacija LVAD-a ključne su za poboljšanje prognoze pacijenata s terminalnim zatajenjem srca u kombinaciji s atrijskom fibrilacijom, međutim, ograničeni resursi donora i drugi čimbenici donekle ograničavaju njihovu široku primjenu. Dok čekamo transplantaciju srca i LVAD, što još možemo učiniti kako bismo usporili napredovanje bolesti prije nego što nastupi smrt? Studija CASTLE-HTx nesumnjivo je od velikog značaja. Ona ne samo da dodatno potvrđuje prednosti kateterske ablacije za pacijente sa specifičnom atrijskom fibrilacijom (AF), već i pruža obećavajući put veće dostupnosti za pacijente s terminalnim zatajenjem srca kompliciranim AF.