Mogu li se uzorci tkiva prikupljati od zdravih ljudi kako bi se unaprijedio medicinski napredak?
Kako postići ravnotežu između znanstvenih ciljeva, potencijalnih rizika i interesa sudionika?
Kao odgovor na poziv za preciznu medicinu, neki klinički i fundamentalni znanstvenici prešli su s procjene koje su intervencije sigurne i učinkovite za većinu pacijenata na profinjeniji pristup usmjeren na pronalaženje prave terapije za pravog pacijenta u pravo vrijeme. Znanstveni napredak, u početku utjelovljen u području onkologije, pokazao je da se kliničke klase mogu podijeliti na molekularne intrinzične fenotipove, s različitim putanjama i različitim terapijskim odgovorima. Kako bi opisali karakteristike različitih tipova stanica i patoloških entiteta, znanstvenici su uspostavili mape tkiva.
Kako bi promovirao istraživanje bolesti bubrega, Nacionalni institut za dijabetes i probavne i bubrežne bolesti (NIDDK) održao je 2017. radionicu. Među sudionicima su bili znanstvenici temeljne znanosti, nefrolozi, savezni regulatori, predsjedatelji institucionalnog odbora za reviziju (IRB) i, možda najvažnije, pacijenti. Sudionici seminara raspravljali su o znanstvenoj vrijednosti i etičkoj prihvatljivosti biopsija bubrega kod ljudi kojima nisu potrebne u kliničkoj skrbi jer nose mali, ali jasan rizik od smrti. Suvremene „omičke“ tehnike (molekularne istraživačke metode poput genomike, epigenomike, proteomike i metabolomike) mogu se primijeniti na analizu tkiva kako bi se razjasnili prethodno nepoznati putevi bolesti i identificirali potencijalni ciljevi za intervenciju lijekovima. Sudionici su se složili da su biopsije bubrega prihvatljive isključivo u istraživačke svrhe, pod uvjetom da su ograničene na odrasle osobe koje daju pristanak, razumiju rizike i nemaju osobni interes, da se dobivene informacije koriste za poboljšanje dobrobiti pacijenata i znanstvenog znanja te da tijelo za reviziju, IRB, odobri studiju.
Slijedeći ovu preporuku, u rujnu 2017. godine, Projekt precizne medicine bubrega (KPMP), financiran od strane NIDDK-a, uspostavio je šest regrutacijskih centara za prikupljanje tkiva od pacijenata s bubrežnom bolešću koji nisu imali naznake kliničke biopsije. Tijekom prvih pet godina studije obavljeno je ukupno 156 biopsija, uključujući 42 kod pacijenata s akutnom ozljedom bubrega i 114 kod pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću. Nije bilo smrtnih slučajeva, a komplikacije, uključujući simptomatsko i asimptomatsko krvarenje, bile su u skladu s onima opisanim u literaturi i obrascima za pristanak na studiju.
Omičko istraživanje postavlja ključno znanstveno pitanje: Kako se tkivo prikupljeno od pacijenata s bolešću uspoređuje s „normalnim“ i „referentnim“ tkivom? Ovo znanstveno pitanje zauzvrat postavlja važno etičko pitanje: Je li etički prihvatljivo uzimati uzorke tkiva od zdravih dobrovoljaca kako bi se mogli usporediti s uzorcima tkiva pacijenata? Ovo pitanje nije ograničeno samo na istraživanje bolesti bubrega. Prikupljanje zdravih referentnih tkiva ima potencijal unaprijediti istraživanje niza bolesti. Ali rizici povezani s prikupljanjem tkiva iz različitih organa variraju ovisno o dostupnosti tkiva.
Vrijeme objave: 18. studenog 2023.